分析共納入了73例Child-Pugh B級晚后期HCC患病者,其中卡博替尼Cabozantinib組51例,安慰劑組22例。在Child-Pugh B亞組中,卡博替尼Cabozantinib組與安慰劑組相比,患病者往往具有更高的基線大血管浸潤率(43%對32%),肝外擴散(82%對68%),甲胎蛋白≥400 ng/mL(39%對27%),HBV(35%對27%)和HCV(31%對18%)感染。
分析結果顯示,在Child-Pugh B亞組中,接受卡博替尼Cabozantinib的患病者的中位OS為8.5個月,而接受安慰劑的患病者為3.8個月(HR 0.32,95%CI 0.18-0.58);使用卡博替尼Cabozantinib中位PFS為3.7個月,而安慰劑為1.9個月(HR 0.44,95%CI 0.25-0.76)。在客觀反應方面,兩組患病者中均沒有完全或部分反應。疾病控制率(DCR)方面,卡博替尼Cabozantinib組為57%,安慰劑組為23%。
安全特性方面,在Child-Pugh B亞組中,卡博替尼Cabozantinib組中71%的患病者經歷了3/4級全因性不良反應(AE)。Child-Pugh B亞組中最常見的3/4級AE的發生率在數值上高于CELESTIAL試驗中整體卡博替尼Cabozantinib組,包括疲勞(20% vs 10%),腹水(14% vs 4%)和血小板降低癥(12% vs 3%),而掌足部紅質感覺(8% vs 17%)和高血壓(8% vs 16%)則更低。
大多數系統醫治HCC的試驗都排除了肝功能不佳的患病者(Child Pugh B或更嚴重的肝功能障礙)。在現實生活中,需要系統醫治的晚后期HCC患病者的肝功能往往由于腫瘤本身的原理而較差,或者是由于之前的HCC醫治導致肝功能惡化嚴重。因此,關于肝功能狀況差的HCC患病者系統醫治的安全特性和臨床結果的真實數據對于指南在這一人群中使用系統醫治具有重要意義。
總的來說,Child–Pugh B 肝硬化肝癌患病者的預后較差,有大量未滿足的醫療需求。本回顧性分析中提出的結果表明,卡博替尼Cabozantinib在該患病者群體中的安全特性和有效性結局令人鼓舞。目前一項I/II期臨床研究正在評估卡博替尼Cabozantinib在一線醫治后伴有Child–Pugh B級肝硬化的晚后期肝癌患病者中的應用,我們也期待研究的最終結果。更多卡博替尼Cabozantinib的詳情請掃碼咨詢: