派姆單抗與卡博替尼Cabozantinib聯合用藥效果怎么樣

2023年4月26日10:06:46138
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根據相關的數據報告,在轉移擴散性腎癌患病者中,派姆單抗與卡博替尼Cabozantinib聯合使用藥高達了較高的緩解率,且毒性可控。

免疫檢測點抑制劑聯合VEGF抑制劑是腎癌患病者的標準醫治方案,基于此,研究人員在這項1/2期多中心試驗中評價了派姆單抗+卡博替尼Cabozantinib在腎透明細胞癌和非透明細胞腎癌中的治療效果。試驗主要終點為RP2D劑量下的客觀緩解率(ORR)。試驗納入標準為:患有經組織學確認的腎癌、ECOG體能狀態評分為0或1、根據RECIST1.1標準有可測量的病灶;排除標準為:既往接受過派姆單抗或卡博替尼Cabozantinib醫治(允許既往接受其他免疫檢測點抑制劑或其他VEGF抑制劑醫治)、既往接受免疫抑制醫治時患有自身免疫性疾病、既往接受免疫檢測點抑制劑醫治時出現3級或以上不良事件。

患病者的中位年齡為60.75歲,大多數患病者為男性(60%),大多數患有腎透明細胞癌(85%);大部分患病者既往接受過腎切除術(85%)。37.5%的患病者既往未接受過醫治,40%的患病者既往接受過1種醫治,15%的患病者既往接受過2種或以上醫治;43.5%的患病者只接受過TKI靶向醫治,42.5%的患病者只接受過免疫醫治,22.5%的患病者接受過TKI靶向醫治+免疫醫治。

1期試驗包括兩個劑量方案:第1天靜脈注射200毫克派姆單抗+每天一次口服40毫克卡博替尼Cabozantinib、或第1天靜脈注射200毫克派姆單抗+每天一次口服60毫克卡博替尼Cabozantinib,21天為一個療程。最終,60毫克卡博替尼Cabozantinib被確定為RP2D,2期試驗將40例患病者納入分析,每9周進行一次放射學評估。

數據顯示,ORR為63.2%(95%CI,0.485-1.00),其中,在6例非透明細胞腎癌患病者中,部分緩解率為50%(n=3)。臨床收益率為97.4%(95%CI,0.88-1.00)。另外,中位無進展生存期為10.4個月,中位顯效時間為18.1周。

安全特性方面,1級或2級醫治相關不良事件(TRAE)的發生率為98%,3-5級TRAE的發生率為47%,發生1起5級TRAE(可逆性腦病綜合征),其他嚴重TRAE包括低血糖、腎炎、胰腺炎、肺炎、肺栓塞、轉氨酶上升;28例患病者發生劑量減小。

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南亞先生
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