背景:在CheckMate9ER的主要分析中,nivolumab加卡博替尼Cabozantinib在先前未醫治的晚后期腎細胞癌患病者中顯示出優于舒尼替尼的無進展生存期、總生存期和客觀反應(中位隨訪18·1個月)。在這里,我們報告了總體生存期的增加隨訪以及更新的治療效果和安全特性。
方式:這項開放標簽、隨機、3期試驗在18個國家的125家醫院和惡性腫瘤中心進行。我們納入了18歲或以上的患病者,這些患病者既往未醫治過晚后期或轉移擴散性透明細胞腎細胞癌,Karnofsky表現狀態為70%或更高,根據研究者評估的實體瘤反應評估標準1.1版評估的可測量疾病,任何國際轉移擴散性腎細胞癌數據庫聯盟(IMDC)預后風險類型,以及可用于PD-L1檢查的腫瘤組織。
患病者被隨機分配(1:1)接受每2周一次靜脈注射納武單抗(240毫克)加每日一次口服卡博替尼Cabozantinib(40毫克)或每日一次口服舒尼替尼(50毫克口服)(每6周周期4周)。隨機化,按IMDC風險狀態、腫瘤PD-L1表達分層,和地理區域,是通過交互式響應系統使用四塊大小的每個層中的置換塊完成的。主要終點是盲法獨立集中審核的無進展生存期??偵嫫谑谴我K點(此處報告為根據方案進行的預先計劃的最終分析)。在所有隨機分配的患病者中評估治療效果;在接受至少一劑任何研究藥品的所有患病者中評估安全特性。這項正在進行的研究已停止招募,已在ClinicalTrials.gov注冊,總生存期是次要終點(此處報告為根據方案進行的預先計劃的最終分析)。
在所有隨機分配的患病者中評估治療效果;在接受至少一劑任何研究藥品的所有患病者中評估安全特性。在所有隨機分配的患病者中評估治療效果;在接受至少一劑任何研究藥品的所有患病者中評估安全特性。詳情請掃碼咨詢:
