目的：在HER2CLIMB研究中，人類表皮生長因子受體2(HER2)陽性乳腺癌伴腦轉移擴散(BM)患病者使用tucatinib圖卡替尼后無進展生存期(PFS)的改善具有統計學意義。我們描述了BM參與者的顱內治療效果和生存幾率的探索性分析。
患病者和方式：患病者以2:1的比例隨機分配至tucatinib圖卡替尼組或安慰劑組，聯合曲妥珠單抗和卡培他濱。所有患病者均接受基線腦磁共振成像；那些有BMs的人被歸類為活躍的或穩定的。通過研究者評估將RECIST1.1標準應用于CNS靶病灶進行治療效果分析。在所有BM患病者中評估了CNS-PFS（顱內進展或去世）和總生存期(OS)。在患有可測量顱內疾病的患病者中評估確認的顱內客觀緩解率(ORR-IC)。
結果：有291名BM患病者：tucatinib圖卡替尼組198名（48%），對照組93名（46%）。tucatinib圖卡替尼組的顱內進展或去世風險減少了68%（風險比[HR]，0.32；95%CI，0.22至0.48；P<.0001）。tucatinib圖卡替尼組的中位CNS-PFS為9.9個月，而對照組為4.2個月。tucatinib圖卡替尼組的去世風險減少了42%（OSHR，0.58；95%CI，0.40至0.85；P=.005）。中位OS為18.1個月和12.0個月。tucatinib圖卡替尼組（47.3%；95%CI，33.7%至61.2%）的ORR-IC高于對照組（20.0%；95%CI，5.7%至43.7%；P=.03）。
結論：在患有BM的HER2陽性乳腺癌患病者中，在曲妥珠單抗和卡培他濱的基礎上加入tucatinib圖卡替尼可使ORR-IC延長一倍，將顱內進展或去世的風險減少三分之二，并將去世風險減少近一半。據我們所知，這是第一個在隨機對照試驗中證明對HER2陽性乳腺癌患病者的BMs抗癌活性有所改善的方案。詳情請掃碼咨詢：
