威羅菲尼Vemurafenib Zelboraf 240mg 瑞士羅氏(Roche)制藥產維羅非尼
| 產品品名 | Zelboraf（海外原廠進口) |
| 通用名稱 | 威羅菲尼片（vemurafenib） |
| 主要原料 | ZELBORAF?是一種激酶抑制劑。 |
| 主要作用 | 適用于有不可切除或轉移黑色素瘤有用FDA-批準的檢驗檢測BRAFV600E突變患者的治療。 |
| 產品規格 | 240mg*56s |
| 生產企業 | Roche（瑞士羅氏） |
威羅菲尼Vemurafenib Zelboraf 240mg 瑞士羅氏(Roche)制藥產維羅非尼
【說明書】
【用法與用量】
（1）推薦劑量：960 mg口服。
（2）接近12小時間隔給予ZELBORAF有或無進餐。
（3）應用一杯水完整吞服ZELBORAF。不應咀嚼或壓碎ZELBORAF。
（4）癥狀性不良藥物反應的處理可能需要減低劑量，中斷治療，或終止ZELBORAF治療。不建議減低劑量導致劑量低于480 mg。
【注意事項】
（1）24%患者中發生皮膚鱗狀細胞癌(cuSCC)。治療開始前和當用治療時每2個月進行皮膚學評價。切除處理和繼續治療不調整劑量。
（2）治療期間和再次開始治療時曾報道嚴重超敏反應，包括過敏反應。經受嚴重超敏反應患者中終止ZELBORAF。
（3）曾報道嚴重皮膚學反應，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解。經受嚴重皮膚學反應患者中終止治療。
（4）曾報道QT延長。治療前和調整劑量后監視ECG和電解質。在第15天，治療頭3個月期間每3個月，其后每3個月，或更常如臨床指示時監視ECGs。如QTc超過500 ms，短暫中斷ZELBORAF，校正電解質異常，和控制對QT延長風險因子。
（5）可能發生肝實驗室異常。治療開始前和治療期間每月，或當臨床指示時監視肝酶和膽紅素。
（6）曾報道光敏性。服用ZELBORAF時建議患者避免暴露陽光。
（7）曾報道嚴重眼科反應，包括葡萄膜炎，虹膜炎和視網膜靜脈阻塞。對眼科反應常規監視患者。
（8）曾報道新原發性惡性黑色素瘤。切除處理，和繼續治療無劑量調整。如上所述，進行皮膚學監視。
（9）妊娠：可能致胎兒危害. 忠告婦女對胎兒潛在風險.
（10）為了選擇適于ZELBORAF治療患者，用一種FDA-批準的檢驗BRAF突變。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究ZELBORAF的療效和安全性。
【不良反應及禁忌】
最常見不良反應(≥ 30%)是關節痛，皮疹，脫發，疲乏，光敏反應，惡心，瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。
【禁忌】
使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建議不使用威羅菲尼片ZELBORAF。
【孕婦用藥】
哺乳母親：當接受威羅菲尼片ZELBORAF時終止哺乳
【藥品相互作用】
（1）CYP底物：建議不要的同時使用ZELBORAF與被CYP3A4，CYP1A2或CYP2D6代謝治療窗狹窄藥物。如不能避免共同給藥，謹慎對待和考慮減低同時CYP1A2或CYP2D6底物藥物的劑量。
（2）威羅菲尼片ZELBORAF可能增加同時給藥華法林[warfarin]暴露。當ZELBORAF與華法林同時使用時謹慎對待和考慮另外INR監視。
【貯藏】
常溫下避光貯藏。
【生產廠家】
威羅菲尼片ZELBORAF由美國羅氏制藥公司研發。
